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消毒產(chǎn)品備案-第三方檢測中心

發(fā)布時(shí)間： 2023-12-05　　點(diǎn)擊次數(shù)： 1025次

消毒產(chǎn)品備案是指在中國，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》和《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》等法律法規(guī)要求，第一類、第二類消毒產(chǎn)品在上市前，其生產(chǎn)責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生健康行政部門提交合格的衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告并進(jìn)行備案的過程。中科檢測提供消毒產(chǎn)品備案服務(wù)，具有CMA,CNAS認(rèn)證資質(zhì)。
消毒產(chǎn)品備案項(xiàng)目：
消毒劑檢測項(xiàng)目：
金屬腐蝕性試驗(yàn)：評估消毒劑對金屬材料的腐蝕程度。
消毒效果評價(jià)：通過實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證產(chǎn)品的殺菌、殺病毒等性能，確保其達(dá)到預(yù)期的消毒作用。
抗（抑）菌制劑檢測項(xiàng)目：
pH值測定：檢查產(chǎn)品的酸堿度是否符合規(guī)定范圍，因?yàn)閜H值會影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性以及對人體皮膚或物品的影響。
抗（抑）菌性能測試：測量產(chǎn)品抑制或殺死細(xì)菌、真菌和/或其他微生物的能力。
安全性評估：
皮膚刺激性試驗(yàn)：評估產(chǎn)品對皮膚可能產(chǎn)生的刺激反應(yīng)。
眼刺激性試驗(yàn)：評估產(chǎn)品對眼睛可能產(chǎn)生的刺激反應(yīng)。
急性毒性試驗(yàn)：評估產(chǎn)品在短時(shí)間內(nèi)對人體造成的潛在毒性。
消毒產(chǎn)品備案流程：
提交申請：產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)在第一類、第二類消毒產(chǎn)品上市前自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)，形成《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告》，對評價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。同時(shí)，需要向國家衛(wèi)生行政部門提交消毒產(chǎn)品備案申請。
提供資料：在進(jìn)行備案申請時(shí)，需要提供以下資料：企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告等相關(guān)資料。如果是委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)的，還需要提供第三方的資質(zhì)證明和評價(jià)報(bào)告。
審核：國家衛(wèi)生行政部門對提交的申請和資料進(jìn)行審核，包括對產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告進(jìn)行審查，對產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行檢查，對產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場審核等。
備案登記：如果申請和資料符合要求，國家衛(wèi)生行政部門會給予備案登記，并頒發(fā)備案憑證。備案憑證上會顯示產(chǎn)品的基本信息、生產(chǎn)企業(yè)信息、備案時(shí)間等內(nèi)容。
后續(xù)監(jiān)管：備案登記后，國家衛(wèi)生行政部門會對產(chǎn)品進(jìn)行后續(xù)監(jiān)管，包括對產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行抽查檢測、對產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行檢查、對產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行定期審核等。

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