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戊二醛消毒劑的急性經(jīng)口毒性研究：Horn氏法試驗設(shè)計與毒性分級評估

發(fā)布時間： 2025-09-19　　點擊次數(shù)： 9次

戊二醛消毒劑的急性經(jīng)口毒性研究：Horn氏法試驗設(shè)計與毒性分級評估
一、引言
戊二醛作為高效廣譜消毒劑，廣泛應用于醫(yī)療器械滅菌和環(huán)境消毒。其急性經(jīng)口毒性數(shù)據(jù)是制定職業(yè)暴露限值和安全操作規(guī)范的關(guān)鍵依據(jù)[1]。傳統(tǒng)急性毒性試驗存在劑量設(shè)計主觀性強、結(jié)果重現(xiàn)性差等問題，本研究采用Horn氏法（固定劑量法）進行試驗設(shè)計，系統(tǒng)評估戊二醛消毒劑的急性經(jīng)口毒性效應，并按GB15193.3-2014進行毒性分級，為其安全風險評估提供科學支撐。
二、實驗部分
1.Horn氏法試驗設(shè)計
（1）劑量選擇依據(jù)
參考OECDTG425指南，基于預試驗結(jié)果設(shè)置5個劑量組（500、1000、2000、4000、5000mg/kgbw），組間劑量比為1:2，每組10只SPF級ICR小鼠（雌雄各半）。
（2）染毒方案優(yōu)化
溶劑選擇：生理鹽水（pH7.0）作為稀釋介質(zhì)，確保戊二醛穩(wěn)定性（24小時內(nèi)濃度變化＜2%）
灌胃體積：10mL/kgbw（單次給予），染毒前禁食16小時
2.觀察與檢測指標
中毒癥狀：采用ModifiedIrwin行為學評分系統(tǒng)，記錄自主活動、神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等12項指標
體重監(jiān)測：染毒后第1、3、7、14天稱重，計算體重增長率
病理學檢查：對死亡動物進行系統(tǒng)解剖，觀察胃腸道、肝臟、腎臟組織病理學改變
三、結(jié)果與討論
1.劑量-反應關(guān)系
死亡率：5000mg/kg組死亡率50%，4000mg/kg組30%，≤2000mg/kg組無死亡
LD??計算：Bliss法求得LD??=4850mg/kgbw（95%CI：3920-5980mg/kg）
2.毒性分級與風險評估
分級結(jié)果：按GB15193.3-2014判定為實際無毒級（LD??＞2000mg/kg）
關(guān)鍵發(fā)現(xiàn)：高劑量組出現(xiàn)胃黏膜充血（病理評分3.5/5分），提示胃腸道刺激為主要毒性靶器官
四、結(jié)論
本研究通過Horn氏法規(guī)范化試驗設(shè)計，明確戊二醛消毒劑急性經(jīng)口LD??為4850mg/kgbw，屬實際無毒級。建議生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品標簽中增加“避免誤食"警示，并配套提供應急處理指南。
關(guān)鍵詞：戊二醛消毒劑；急性經(jīng)口毒性；Horn氏法；LD??；毒性分級
參考文獻
[1]GB15193.3-2014食品安全國家標準急性經(jīng)口毒性試驗[S].
[2]OECDTG425.AcuteOralToxicity-FixedDoseProcedure[S].2001.

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